分析証明書(CoA)
CoA は、特定ロットの実測試験結果——定量値、純度、主要不純物、物性——を規格と対比して報告するものです。汎用テンプレートではなく、ロットごとの CoA の添付を必ず求めてください。
MSDS / SDS と TDS
安全データシート(SDS)は、危険有害性、取扱い、保管、緊急時対応を網羅し、安全な輸送と使用に不可欠です。技術データシート(TDS)は、製剤・プロセス部門向けに規格と代表物性をまとめたものです。
ドラッグマスターファイル(DMF)
規制市場では、DMF によりメーカーが化学・製造・管理に関する機密情報を当局へ直接提出でき、貴社の申請はこれを参照できます。必要な中間体について DMF サポートの有無を早期に確認しましょう。
CAS番号とトレーサビリティ
すべての製品は、CAS番号、分子式、純度で特定され、ロット間で一貫したラベル表示がなされるべきです。明確な識別子があれば、トレーサビリティも再発注も容易になります。


