専用ライン
製品ラインごとの独自の複数バッチ運転により、交叉汚染をゼロに保ちます。
製品ラインごとの独自の複数バッチ運転により、交叉汚染をゼロに保ちます。
最新の設備・機械・倉庫を備えたRCC3棟・3階建ての工場。
気体・液体・固体の取り扱い設備を一つの屋根の下に完備。
腐食性・可燃性・毒性のある化学品を管理された環境で取り扱います。
自社での乾燥HCl発生に加え、還元・縮合・酸化などに対応。
効率化されたラボからパイロット、工場への移管プロトコルにより短期間で実現します。
低温の極低温化学から高温の縮合まで — 単一の施設、一つのチーム、一つの品質システムで対応します。
目的設計された垂直統合型の施設 — 生産、パイロットスケールアップ、排水処理、品質、R&Dに加え、クリーンルームと専用のQA・QC・R&DをすべてパノリGIDCの一つの屋根の下に。現在の生産能力は100 KLで、2028年までに200 KLへ拡張します。
SS-316およびグラスライニング反応器による複数バッチ専用ライン。現在の生産能力は100 KLで、2028年までに200 KLへ拡張します。
技術移管とキロスケールの初回バッチのためのガラス組立パイロットライン(200・100リットル)。
60 KL/日の放流許可を持つ自社ETPと二段スクラバーによる排出制御。
規制遵守、監査管理、文書管理、SOPの徹底。
充実したラボ — 不純物プロファイリングと出荷のためのHPLC、GC、UV、Karl Fischer、pH、TLC。
ルートおよび不純物の最適化のため、有資格の化学者が運用するプロセス開発研究所。
工場全体に完全なPPE、避難訓練、安全シャワー、緊急対応可能なインフラを整備。
危険物対応の取り扱いによる原材料と完成品の分離保管。
監査のために31ユニットを文書化し維持。反応器の組み合わせ、乾燥機、スクラバー、ユーティリティ — 危険化学全般にわたる複数バッチ運転のために設計。
出典:Zentika Pharma 社内設備リスト · v2026.01 — 顧客監査 / DMF依頼時に提供可能。
経験豊富な有資格の人員が運用。定常的な出荷試験と継続的なプロセス改善の両方を支援します。
私たちは、技術の革新、資源の効果的な活用、従業員のスキルの継続的な向上を通じて目標を達成することに尽力しています — 顧客満足を明確に重視し、製品品質と品質マネジメントシステムの改善を推進します。
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