시험성적서(CoA)
CoA는 특정 배치가 규격 대비 실제로 어떤 시험 결과를 보였는지 — 함량, 순도, 주요 불순물, 물리적 특성 — 를 보고하는 문서입니다. 일반 양식이 아닌, 모든 배치별 CoA를 반드시 요구하십시오.
MSDS / SDS 및 TDS
물질안전보건자료(SDS)는 유해성, 취급, 보관, 비상 조치를 다루며 안전한 운송과 사용에 필수적입니다. 기술자료집(TDS)은 규격과 대표 물성을 요약하여 제제 및 공정 담당 팀에 제공합니다.
의약품원료등록자료(DMF)
규제 시장에서는 제조업체가 DMF를 통해 화학, 제조, 품질 관리에 관한 기밀 정보를 규제 당국에 직접 제출할 수 있으며, 귀사의 인허가 자료에서 이를 참조할 수 있습니다. 필요한 중간체에 대해 DMF 지원이 가능한지 초기에 확인하십시오.
CAS 번호와 추적성
모든 제품은 CAS 번호, 분자식, 순도로 식별되어야 하며, 배치마다 일관된 라벨링이 적용되어야 합니다. 명확한 식별 정보는 추적성과 재주문을 간편하게 만듭니다.