一、质量体系与资质认证
关注是否具备文件化的质量管理体系（ISO 9001:2015）、独立的 QA/QC 架构以及工厂生产许可证。询问偏差、变更控制和批放行的管理方式——成熟的回答体现成熟的运营。
二、分析检测能力
可信的 QC 实验室应配备 HPLC、GC、UV-Vis 分光光度计、卡尔·费休水分测定、pH 和 TLC，并具备杂质谱分析和稳定性研究能力。缺乏自有分析检测能力的供应商，无法真正为其质量标准背书。
三、产能与放大路径
确认已安装的反应釜产能，以及从中试/公斤级实验室到商业化批次的放大路径。清晰的放大路径可避免需求增长时的意外。同时了解其扩产计划，确保合作伙伴能与您共同成长。
四、文件资料与药政支持
每批货物随附 CoA 是最低要求。针对法规市场，还应了解 DMF 支持、MSDS/SDS 与 TDS 的提供情况，以及是否愿意接受客户审计。完备的文件资料是保障您自身申报进度的关键。
五、供货可靠性
评估原材料采购保障、交货周期和出口经验。具备成熟出口物流和法规文件能力的生产厂家，才能实现可靠的跨境交付。