专用生产线
每条产品线独特的多批次操作使交叉污染保持为零。
每条产品线独特的多批次操作使交叉污染保持为零。
3 栋 RCC、3 层工厂,配备最新设备、机械和仓库。
气体、液体和固体处理设施集于一处。
在受控环境下处理腐蚀性、易燃和有毒化学品。
自有干燥 HCl 发生,以及还原、缩合、氧化等。
精简的实验室到中试到工厂的转移流程在极短时间内交付。
从低温深冷化学到高温缩合 — 单一设施、一个团队、一套质量体系。
一座专门建造、垂直整合的设施 — 生产、中试放大、废水处理、质量和研发,以及洁净室和专用的 QA、QC、研发全部集于帕诺利 GIDC 的一处。当前产能 100 KL,到 2028 年扩至 200 KL。
SS-316 与搪玻璃反应釜的多批次专用生产线。当前产能 100 KL,到 2028 年扩至 200 KL。
用于技术转移和公斤级首批的玻璃组装中试线(200 与 100 升)。
厂内 ETP,拥有 60 KL/天排放许可及两级洗涤塔排放控制。
法规合规、审计管理、文件控制及 SOP 执行。
设备完善的实验室 — 用于杂质分析与放行的 HPLC、GC、UV、Karl Fischer、pH 和 TLC。
由合格化学家组成的工艺开发实验室,负责路线与杂质优化。
全厂配备完整 PPE、模拟演练、安全淋浴及应急就绪基础设施。
原材料和成品分隔存储,符合危险品处理规范。
31 台设备已记录并维护以备审计。反应釜组合、干燥机、洗涤塔和公用工程 — 专为危险化学全程的多批次操作而设计。
来源:Zentika Pharma 内部设备清单 · v2026.01 — 可在客户审计 / DMF 申请时提供。
由经验丰富且合格的人员运营。同时支持常规放行检测和持续工艺改进。
